3月12日,云南省生物药转化与评价技术创新中心(筹)在昆明揭牌。
该创新中心由中国医学科学院医学生物学研究所承建,康乐卫士(昆明)生物技术有限公司、国药集团昆明血液制品有限公司共同参建,旨在推动生物医药领域的科研成果快速转化为临床应用,为生物医药产品提供科学严谨的评价体系,进一步促进我国生物医药行业创新发展。
生物医药产业是云南省重点培育的千亿级战略性新兴产业。创新中心将围绕云南省生物医药产业创新高质量发展需求,重点在疫苗、血液、细胞等生物制品发展,防治重大疾病的创新药、改良型新药、仿制药研发等方面布局,推动云南省乃至我国生物医药制造能力升级,带动形成云南省高水平生物医药创新聚集区。
在3年建设期内,创新中心主要实施生物药大规模生产工艺开发与研究、生物药质量控制及检测方法的研究、生物药体内有效性评价技术、生物药非临床安全性评价(GLP)技术,通过围绕生物药产品开发从工艺、质控到评价等多维度的技术攻关,推动转化评价技术应用于新产品研发,最终完成5个创新疫苗临床前研究并进行申报,力争获得2个品种的上市许可。创新中心建设期满并通过验收后,进入运行期,将正式更名为“云南省生物药转化与评价技术创新中心”。(记者 龙舟)
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